Intuizioni"I dati del mondo reale sono più utili degli studi clinici"

"I dati del mondo reale sono più utili degli studi clinici"

Per Peter Guenter, CEO di Almirall Pharmaceutical, non c'è dubbio che la medicina personalizzata sia la massima priorità nel suo settore. Per raggiungere questo obiettivo, si basa sui "big data" e intelligenza artificiale e sulla collaborazione con "startup" per imparare dalle loro scoperte e dal loro modo di innovare.

Foto: Il CEO della farmaceutica Almirall, Peter Guenter. Credit: Cortesia dell'intervistato

Sebbene la medicina di precisione ancora non riesca ad offrire farmaci personalizzati per ogni paziente, l'amministratore delegato dell'azienda farmaceutica Almirall, Peter Guenter, ritiene che un'alleanza tra l'analisi dei dati omogenei e l'intelligenza artificiale (AI) sarà in grado di farlo. Per il responsabile, questa sarà la ricetta vincente per ottimizzare tempi, costi e risultati sia nelle sperimentazioni che negli sviluppi clinici. 

Guenter, con un’esperienza decennale nel settore farmaceutico, guida il gruppo catalano dal 2017 nel suo percorso di consolidamento come azienda globale specializzata in dermatologia medica. Lungo questo percorso, il responsabile ha collaborato con l'ecosistema innovativo per promuovere la ricerca, ma anche per trasformare la cultura interna dell'impresa e trasformarla in un ambiente più agile e imprenditoriale. 

Ogni anno, MIT Technology Review pubblica un rapporto sulle 10 tecnologie con il maggior potenziale per cambiare il mondo. Uno dei progressi eccezionali dell'elenco 2019 è la previsione delle nascite premature, in grado di trovare tratti comuni nell'RNA dei nascituri che indicano un'alta probabilità di venire al mondo prematuramente, che mostra la tendenza ad applicare i dati in medicina per prevenire piuttosto che curare. Cosa ne pensi di questa tendenza? Come si sta adattando il settore in generale e la vostra azienda in particolare? 
 

In Almirall crediamo che i dati saranno di fondamentale importanza per continuare ad essere all'avanguardia nell'innovazione. Fino a 15 o 20 anni fa tutto funzionava per tentativi ed errori, e a volte, si spera, si indovinava. Con il modello tradizionale si lanciava un prodotto per un gruppo di pazienti che avevano subito, ad esempio, un infarto del miocardio. 

Gli si somministrava un trattamento antitrombotico che, in teoria, avrebbe ridotto il rischio di subire un nuovo episodio. Ma ciò che succedeva è che alcuni pazienti rispondevano bene al trattamento mentre altri no, e noi non eravamo in grado di determinare a quale gruppo appartenesse ciascun paziente fino a quando non avrebbe subito un secondo infarto. 
 

A questo punto entrano in gioco le nuove tecnologie. Che impatto ha l'analisi dei dati sulle aziende farmaceutiche? 

In questo momento, la preoccupazione principale delle aziende sanitarie e farmaceutiche è quella di voler offrire trattamenti personalizzati per ogni paziente, anche se non siamo ancora arrivati a quel punto. Meglio utilizziamo i dati, più saremo in grado di avere approcci farmaceutici specifici e personalizzati per ogni paziente. 

Certo è che l'analisi dei dati avrà un impatto anche sulla catena del valore delle aziende farmaceutiche, ma il grande focus è sulla ricerca, su come scoprire nuovi farmaci, sui trattamenti di precisione. 

"La preoccupazione principale delle aziende farmaceutiche è offrire trattamenti personalizzati" 

 

Negli ultimi anni, Almirall ha rindirizzato la sua strategia per affermarsi come un gruppo globale focalizzato sulla salute della pelle. In un mondo dominato dai dati, come si può calcolare o prevedere il rischio di un paziente di sviluppare una malattia cutanea o di una reazione allergica ad un farmaco? 

Prendiamo come esempio la dermatite atopica, che è l'eczema. È diffusa la convinzione che non sia un problema serio, ma l'eczema grave è una malattia incredibilmente debilitante che impedisce una vita normale. Ora ci sono nuovi trattamenti immunomodulanti e, sebbene siano ottimi, funzionano solo nel 50% dei pazienti. In questo contesto, l'analisi predittiva dei dati può aiutare a determinare l'efficacia di un farmaco. 

Perché questo è importante? In primo luogo perché si evita di esporre il paziente ad un potenziale effetto collaterale e, in secondo luogo, per i costi. Si somministra il trattamento solo ai pazienti che risponderanno positivamente, e questo è un esempio di come l'analisi dei dati sia incredibilmente importante nell'ottimizzazione delle cure mediche per i pazienti critici. 

Oltre ad accorciare i tempi di ricerca e ad ottimizzare i costi, che impatto ha l'analisi dei dati sullo sviluppo clinico? 
 

Dalla prima volta che si sperimenta un prodotto fino a quando non lo si immette sul mercato si può parlare, a seconda della malattia, tra cinque anni e otto anni, e miliardi di euro. Quindi, se possiamo in qualche modo spendere meno tempo e denaro nello sviluppo clinico, il prezzo del farmaco sul mercato sarà più abbordabile. 

In medicina si fanno cose serie, si parla di migliorare la vita dei pazienti, salvare le loro vite. Quindi non possiamo sbagliare, o almeno non così spesso. Uno dei problemi principali che abbiamo con l'analisi dei big data è la disomogeneità. Non dobbiamo sottovalutare la sfida di pulire quei dati. 

 

Come sarebbe possibile colmare il divario tra una sperimentazione clinica ed il monitoraggio dei dati sul consumo dei farmaci nel mondo reale? 

Una sperimentazione clinica viene condotta con un gruppo specifico della popolazione, in alcuni centri accademici e con medici abituati a farle secondo gli standard più elevati. Ma il prodotto viene utilizzato nella vita reale, in cui non si può escludere un paziente con diabete o qualsiasi altra insufficienza, che abbia 75 anni o che stia assumendo altri farmaci, e non si può impedire che il farmaco non venga somministrato così com'è prescritto. 

"Sapere come vengono utilizzati i farmaci nel mondo reale è ciò che conta davvero" 

Pertanto, i dati del mondo reale sono molto più utili degli studi clinici. Sono convinto che sapere come vengono utilizzati i farmaci nel mondo reale sia ciò che conta davvero. Penso che ciò che ci darà la risposta sarà raccogliere quei big data, omogeneizzare quei dati e trovare un modo per eliminare i pregiudizi degli algoritmi di intelligenza artificiale. 
 

Le nuove tecnologie hanno favorito l'ingresso di altre aziende nel settore. Quanto sono importanti il trasferimento delle conoscenze e la R&S collaborativa per la vostra azienda? 

 
Prima di tutto, devo riconoscere il mio rispetto per i ricercatori interni, penso che abbiamo persone di altissima qualità; ma ovviamente non possiamo pensare che siano gli unici a scoprire qualcosa di rivoluzionario. Più persone cercano nuovi profili di farmaci, nuovi mercati, nuove molecole, meglio è. E, naturalmente,  fuori casa le possibilità di ampliare la portata delle scoperte si moltiplicano. 

Cosa puoi dirci di AlmirallShare, la piattaforma di open innovation dell'azienda? 
 

Siamo aperti a qualsiasi collaborazione, sia con l’università che con giovani aziende biotecnologiche. Insomma, potenziali colleghi. Sta funzionando davvero bene, abbiamo già ricevuto molte proposte per fare una buona selezione nella seconda edizione del programma. 

Inoltre, abbiamo team sulla costa occidentale degli Stati Uniti e in Asia che tracciano e valutano tutti i progressi scientifici rilevanti che potrebbero avere delle applicazioni in dermatologia medica. Quando troviamo qualcosa che potrebbe interessarci, contattiamo l'azienda proprietaria dell'idea e proponiamo un modello di collaborazione nelle primissime fasi o dopo lo sviluppo clinico. 
 

Il futuro del lavoro si sta spostando verso un mercato del lavoro in cui i dipendenti digitali sono sempre più importanti. In che modo questa tendenza influenza il settore farmaceutico? 

 

Molte cose interessanti stanno già accadendo in dermatologia medica. Ad esempio, sappiamo di un'azienda olandese che è riuscita a prevenire 200.000 casi di melanoma grazie a un sistema di diagnosi precoce che sfrutta la nitidezza delle fotocamere degli smartphone davanti all'occhio umano. È un esempio di come l'analisi dei big data combinata con un algoritmo adatto può essere applicata per interpretare le informazioni e determinare se ci sono prove per concludere che potrebbe essere presente un melanoma. 

Certo, devi sempre andare dal dermatologo, l'intelligenza umana entra sempre in gioco, ma il processo è ottimizzato se c’è un'intelligenza artificiale in grado di segnalare con affidabilità al 100% se c'è qualcosa di cui preoccuparsi o meno. 
 

La trasformazione digitale è un altro sforzo chiave nella strategia di innovazione di un'azienda. Dov'è Almirall? 

Quando sono arrivato in Almirall, a settembre 2017, c'era molto da fare e nel 2018 ho iniziato a riflettere su come sarebbe dovuta essere la digitalizzazione di un'azienda come Almirall. In termini di dimensioni, siamo un'azienda farmaceutica di medie dimensioni focalizzata sulla dermatologia, quindi abbiamo dovuto stabilire una roadmap realistica. Innanzitutto, abbiamo creato un Digital Board e i nostri consulenti esterni ci hanno aiutato a tracciare la nostra roadmap di trasformazione digitale, con talenti a bordo, facilitatori e così via. Nei primi tre mesi si è perfezionato il lavoro iniziale e ora abbiamo un’Agenda Digitale che verrà lanciata dall'Ufficio Digitale, nato lo scorso febbraio. 

 
 

Incorporare nuovi team e linee di lavoro richiede un cambiamento nella cultura dell'organizzazione. Come si può trasmettere un messaggio ai team? 

La collaborazione con le startup con cui sviluppiamo soluzioni è molto positiva. Il loro modo di lavorare, pensare, sperimentare e testare, la loro cultura dell'imprenditorialità, finisce per permeare nelle dinamiche di Almirall. 

Voglio che la cultura aziendale di Almirall cambi. E penso che siamo sulla buona strada dall'essere la tipica farmaceutica relativamente conservatrice a diventare un'azienda con uno spirito imprenditoriale in cui i team operano in modo meno gerarchico e in cui non ci sono strutture. Da questo processo spero di ottenere un beneficio culturale in continua crescita. 
 

"Un CEO deve dimostrare al team che il management è impegnato nella digitalizzazione" 

 

Qual è il ruolo del CEO nel guidare la trasformazione nella vostra organizzazione? Quali competenze pensi che dovrebbe avere un leader e quali consigli daresti agli altri manager? 

 

Non si può essere specialisti in tutto. Un CEO che vuole portare avanti un processo di digitalizzazione come quello che vogliamo fare in Almirall, deve dimostrare al team che il management è impegnato nella digitalizzazione. 

In un'azienda delle dimensioni di Almirall, che non dispone delle risorse dei Big Pharma, la sfida aggiuntiva è cercare di prendere le decisioni giuste il prima possibile. Il messaggio chiave è che l'azienda deve impegnarsi in un atto di fede anche se non abbiamo ancora tutte le risposte. Se l'industria farmaceutica vuole rimanere rilevante, non oggi ma anche tra 10-15 anni, deve prendere decisioni per trasformarla ora. Altrimenti sarà troppo tardi. 


Pubblicato da OPINNO © 2022 MIT TECHNOLOGY REVIEW - EDIZIONE SPAGNOLA